NIBSC10-266 HBV标准品说明

NIBSC10-266 HBV标准品旨在用于校准用于HBV核酸扩增技术(NAT)的二级参考试剂。该标准品包括在HBV阴性混合人血浆中稀释Eurohep参考R1(基因型A2，HBsAg亚型adw2)。血浆对抗HIV-1也呈阴性，抗丙肝病毒、丙型肝炎病毒核糖核酸和梅毒。标准品已冻干成0.5mL等分试样并储存在-20℃C。在一项涉及全球16个实验室的合作研究中，该材料已按照国际单位(IU)进行校准，与第二版WHO HBV国际标准平行在一项单独的合作研究中评估了该材料作为第四项WHOHBV国际标准的适用性。

NIBSC10-266 HBV标准品制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现HBsAg、抗HIV和HCVRNA呈阴性。与所有生物来源的材料—样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安额或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC10-266 HBV标准品在0.5 mL的无核酸酶水中复溶时，NIBSC10-266 HBV标准品该材料的单位量为955,000 IU/mL(~5.98 log10IUlmL)。不确定:规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化，并确定为+/-0.36%。每个小瓶含有0.5 mL含有传染性HBV的冻干血浆。

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