NIBSC 16/204狂犬病疫苗国际标准品材料来源

NIBSC 16/204 第七世卫组织狂犬病疫苗国际标准品

英文名称：7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

品牌：WHO国际标准品NIBSC

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗国际标准 (IS) 用于在 NIH 小鼠效力测试和体外糖蛋白含量测定中对狂犬病疫苗进行标准化。该材料由大量源自 Vero 细胞的 Pitman Moore 菌株制备，其生产工艺与前 6 th IS (07/162) 和 5th IS (RAV) 相同。至于以前的标准，第 7 个 IS 包含人白蛋白作为稳定剂。

在一项合作研究中，来自 12 个国家的 16 个实验室在 IU 中根据第 6 项国际标准对候选标准进行了校准，该研究将候选标准作为盲法重复进行测定。针对 10 次 NIH 小鼠效力测试、9 次 ELISA 和 6 次单径向免疫扩散 (SRD) 测试分析了数据集 。

生物材料原产国：法国。

NIBSC 16/204狂犬病疫苗国际标准品 每个安瓿含有 0.5 ml 等份的商业狂犬病疫苗散装样品的冷冻干燥残留物，其中含有在 Vero 细胞中生长的灭活 Pitman Moore 病毒。将制剂装入 DIN 安瓿瓶中，并按照记录的程序在 NIBSC 冷冻干燥。该填充物为 0.5g 填充物重量，平均干重为 0.5238 g，% 变异系数 (%CV) 为 0.3255%； n=372。对 12 个样品测量的残留水分平均值为 0.4%，%CV 为 20.5%。在 12 个安瓿中测量的氧气顶空平均为 0.13%，%CV 为 81.37%。

不确定性：建议的单元不带有不确定性与其校准有关。因此，只有一个不确定性来自安瓿内的干填充重量的可变性。

存储

狂犬病疫苗国际标准品安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下直到我们使用请注意：由于冻干材料的固有稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

我司专业代理狂犬病疫苗国际标准品NIBSC 16/204 ，欢迎咨询定购。