内毒素标准品应用分析

内毒素存在于革兰氏阴性菌中，是一种热原物质。由于会和其他生物分子稳定互作而难以去除，特别会造成生物药物生产的不便。内毒素主要是由O-特异性抗原多糖、核心多糖、类脂A三部分组成。

内毒素标准品适用于细菌内毒素试验(BET)，该试验采用鲎（美洲鲎或中华鲎）变形细胞裂解物（鲎试剂）检测或定量革兰氏阴性菌的内毒素。细菌内毒素试验有三种方法：1.凝胶法2.浊度法3.显色法

应用

内毒素标准品设计用于USP规定的规定质量测试和检测。其他用途：按美国药典专论《去热原用内毒素指示剂》所示，用于内毒素的特性分析。按照美国药典通则所示，在确认标记裂解物灵敏度的预试验中，用于制备标准溶液。按USP-NF官l方专论所示，在医药及相关行业中，这种高度表征的标准品可用于肽类药物的ID、强度、质量和纯度的测试。

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