ERM-DA471/IFCC胱抑素C国际标准物质应用

ERM-DA471/IFCC胱抑素C国际标准物质是由欧洲参考物质与标准物质研究所（IRMM）与国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）联合开发的校准品，主要用于标准化胱抑素C（Cystatin C）的检测方法。胱抑素C是一种内源性肾小球滤过率（GFR）标志物，广泛应用于肾功能评估，尤其在早期肾损伤检测中具有高敏感性和特异性。

 核心组成与特性：

 基质：由冻干人血清添加重组胱抑素C制成，含添加剂（HEPES缓冲液、叠氮化na、氯扎胺、抑肽酶），保存于氮气环境的硅化玻璃瓶中。

 浓度设计：提供4个浓度水平（含1个正常浓度、3个病理浓度），覆盖临床常见范围，增强实用性。 

认证方法：通过纯蛋白质初级参考制剂（PRP）校准，采用粒子增强免疫比浊法、单径向免疫扩散法等认证，量值溯源至国际标准。

特性与优势 

互换性与量值溯源：ERM-DA471/IFCC胱抑素C国际标准物质源于人血清，未经特殊处理，互换性良好，可模拟真实样本。量值通过ERM-DA471/IFCC传递，确保不同实验室检测结果的可比性。 

稳定性与均一性：未开封时需在-20°C以下保存，复溶后溶液在2-8°C下可稳定一周。严格的生产与存储条件（氮气冻干、硅化玻璃瓶）保障长期稳定性。 

多场景适用性：支持多种免疫测定方法（如颗粒增强免疫浊度法），兼容不同检测系统。提供4个浓度点，适用于正常及病理样本的校准与质控。

应用领域 

临床检测标准化：肾功能评估：作为GFR标志物，用于肾病、糖尿病肾病、高血压肾损害的监测。 

早期肾损伤检测：敏感性优于传统指标（如肌酐），助力早期干预。

 实验室质量控制：室内质控：监测检测系统的稳定性。

 能力验证：ERM-DA471/IFCC胱抑素C国际标准物质评估实验室检测能力。试剂与方法评估：验证新试剂或方法的准确性。 

科研与标准化工作：新检测方法开发：作为基准物质校准新方法。标准物质量值传递：确保不同批次或实验室间结果的一致性。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供ERM-DA471/IFCC胱抑素C国际标准物质，欢迎咨询定购。