CRP国际标准物质ERM-DA474检测C反应蛋白

基本介绍

 ERM-DA474/IFCC是由欧盟委员会联合研究中心（JRC-IRMM）与国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）联合开发的C反应蛋白（CRP）国际标准物质。

CRP国际标准物质ERM-DA474核心用途包括：

 校准免疫测定方法：确保CRP检测结果的准确性和跨实验室可比性。

 量值溯源：通过SI单位溯源，建立全球统一的检测标准。 

组成与特性

 基质与添加剂：

 由处理过的人血清添加CRP制成，含HEPES缓冲液、叠氮化na、氯化联扎胺和抑肽酶，以维持pH稳定并抑制微生物生长。封装于充氩气的杜兰玻璃安瓿中，每安瓿含至少1mL血清，最小使用量为20µL。

 认证与溯源：

 量值通过ERM-DA470/IFCC校准，采用免疫透射比浊法等国际认证方法。认证值的不确定度按测量不确定度表达指南（GUM）计算，覆盖因子k=2，对应约95%置信水平。 

稳定性与互换性：

CRP国际标准物质ERM-DA474 未开封时需在-70°C以下冷冻保存，复溶后溶液在2-8°C下可稳定一周。经评估，适用于多种免疫测定方法（如免疫透射比浊法、ELISA、化学发光法），但需验证特定检测系统的互换性。

应用领域

 临床检测标准化： 

炎症监测：CRP作为急性时相反应蛋白，用于感染、组织损伤的早期诊断。

 心血管疾病风险评估：超敏CRP（hsCRP）检测用于预测心血管事件风险。

 实验室质量控制： 

室内质控：监测检测系统的日常稳定性。

 能力验证：评估实验室检测能力。试剂与方法评估：验证新试剂或方法的准确性。 

科研与标准化工作：

 新检测方法开发：CRP国际标准物质ERM-DA474作为基准物质校准新方法。

 标准物质量值传递：确保不同批次或实验室间结果的一致性。

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