NIBSC(英国国家生物制品检定所)作为WHO生物制品标准实验室,其VZV IgG血清学试剂是水痘-带状疱疹病毒(VZV)检测领域的权l威工具。
NIBSC 25/B947 VZV IgG血清标准品主要用于:
疾病诊断:通过定量检测人血清/血浆中的VZV-IgG抗体,辅助确诊VZV感染(如水痘或带状疱疹),尤其在早期感染中提供关键诊断依据。
疫苗研发与质控:作为WHO推荐的流感病毒株更新中的关键标准品,用于疫苗效力评估及生物制品质量控制。
流行病学研究:通过大规模人群筛查(如检测1962份血浆样本),分析VZV-IgG阳性率及抗体效价分布,为疾病防控策略提供数据支持。
科研实验:作为质控血清(如NIBSC 12/B611、14/B655),用于实验室研究中的标准对照,确保检测结果的可靠性。
技术特性与优势
检测原理
方法学:基于酶联免疫吸附试验(ELISA),采用双抗原夹心法或间接法。
反应机制:固相抗原(预包被VZV蛋白)与样本中的VZV-IgG结合,再加入酶标抗体(HRP标记的抗人IgG),形成“固相抗原-抗体-酶标抗体"复合物。加入底物(如TMB)后,酶催化显色反应,通过酶标仪测定吸光度(OD值)实现定量分析。
性能指标
灵敏度:NIBSC 25/B947 VZV IgG血清标准品可检测低至16.25 mIU/mL的VZV-IgG抗体,适用于早期感染或低抗体水平样本。
特异性:交叉反应率低,能有效区分VZV与其他病毒抗体(如汉坦病毒),减少误诊。
线性范围:标准曲线覆盖16.25~2000 mIU/mL,满足不同效价样本的检测需求。
样本兼容性
适用类型:血清、血浆、尿液、胸腹水、脑脊液、细胞培养上清、组织匀浆等。
处理要求:需离心去除沉淀(如2000-3000转/分,20分钟),避免反复冻融(建议分装保存)。
操作规范
温育条件:NIBSC 25/B947 VZV IgG血清标准品37℃恒温孵育30分钟,确保抗原抗体充分结合。
洗涤步骤:严格洗涤5次以去除未结合成分,避免背景干扰。
显色控制:避光显色15分钟,终止反应后15分钟内完成OD值测定。
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