RBT/16凝血活酶（兔）国际标准品（NIBSC）

RBT/16凝血活酶（兔）国际标准品用于兔凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为世界卫生组织第五版兔凝血激酶国际标准，由含有冻干兔脑凝血激酶试剂的安瓿（编号15/314）和重构用稀释液的安瓿（编码15/316）组成。有关合作研究的详细信息，请参阅文件世界卫生组织/BS/2016.2294.必须使用所提供的稀释液（15/316）重新制定本标准。

RBT/16凝血活酶（兔）国际标准品的国际标准ISI值为1.21（ISI值是在一项针对这两项指标的合作研究中确定的）。世界卫生组织人（rTF/09）和兔（RBT/05）凝血激酶国际标准。这项合作研究涉及来自欧洲、加拿大、南美、澳大利亚和亚洲的20个实验室。RBT/16和来自人和兔的两个世界卫生组织国际标准（rTF/09和RBT/05）在每个实验室由同一专家操作员使用手动（倾斜管）技术进行测试。测试血浆由健康受试者和长期口服抗凝治疗稳定的患者新鲜制备。参与者被指示选择PT对应于INR 1.5至4.5区间的患者血浆。为了解释日间变化的影响，每个实验室在十个不同的日子（不一定是连续的）进行PT测量。参与者被指示每天纳入2名健康个体和6名抗凝患者的血浆。健康受试者和患者在每个工作日都必须有所不同。为了尽量减少血浆不稳定性对凝血活酶之间关系的影响，每天都会改变检测顺序。在进行下一个测试之前，每种血浆都要用每种凝血活酶进行测试。每天按照以下顺序检测血浆：正常血浆1、患者血浆1至6、正常血浆2

凝血酶试剂（冻干部分编码15/314）由一家商业试剂制造商提供，由兔脑缓冲组织提取物组成，该提取物含有含磷脂的组织因子、稳定剂和肝素中和试剂（聚凝胺）重建稀释液（编码15/316）一种液体制剂，含有：氯化钙、稳定剂、缓冲液和防腐剂。

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