NIBSC 94/784 人干扰素α标准品制备

NIBSC 94/784是世界卫生组织（WHO）第一个白细胞来源的人干扰素α国际标准品，用于校准同类生物制剂（除干扰素αn3外，其有独立标准95/574），替代了旧标准69/19。

 核心用途

 标准化校准：  NIBSC 94/784 人干扰素α标准品作为国际参考物质，确保全球实验室间干扰素α检测结果的准确性和可比性。 

质量控制：支持生物制品（如干扰素药物）的研发、生产及临床研究中的质量监控。

 研究工具：用于干扰素α活性测定、药效学研究及生物类似药开发。 

制备与来源

 制备方法原料：提取自人白细胞，经纯化后冻干制成。 

成分：每安瓿含约220 ng干扰素α、6-盐磷酸盐缓冲液（pH 7.0）及6.0 mg人血清白蛋白，充氮密封。 

安全性：原料经检测HBsAg、HIV及HCV阴性，确保生物安全性。 

来源 NIBSC 94/784 干扰素α(人白细胞衍生)标准品由英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）制备，符合WHO国际标准要求。 

规格与特性

 物理形态冻干粉：复溶后为浓度11,000 IU/ml的干扰素α溶液。 

包装：单安瓿包装，每支含1剂量。 

储存与稳定性

 未开封：  NIBSC 94/784 人干扰素α标准品-20℃保存，避免反复冻融。

 复溶后：建议分装小份，-40℃或更低温度储存，有效期稳定。 

运输：冻干材料可在环境温度下稳定运输。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供 NIBSC 94/784 人干扰素α标准品，欢迎咨询定购。