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BCR-348R 标准品来源分析人体血清中高孕酮

发布时间: 2025-09-25  点击次数: 49次

核心定位与特性

 BCR-348R 人体血清中高孕酮标准品是欧盟联合研究中心(JRC)IRMM 机构发布的人血清基质标准品修订版(“R" 代表 “Revised"),前身为 BCR-348(初代血清药物 / 激素标准品)。其核心功能是为 “血清中类固醇激素、抗生素残留同步检测" 提供校准基准,解决初代版本中部分分析物定值不确定度较高、基质均匀性不足的问题,生产全程符合 ISO 17034 及临床实验室标准 CLSI C62-A,批次间均匀性偏差<0.6%,有效期延长至 3 年(-20℃冷冻储存)。


  基质与安全特性 

 BCR-348R 人体血清中高孕酮标准品基质来源:筛选健康成年志愿者混合血清,经巴氏灭菌(60℃, 30min)去除 HIV、HBV、HCV 等病原体,同时保留血清天然蛋白(白蛋白、球蛋白)与脂质成分,确保与临床实际样品基质效应一致; 

关键优势:相比人工模拟血清基质,其天然基质可精准校准 “蛋白质对检测信号的抑制 / 增强效应",尤其适用于质谱类检测仪器的方法验证。


技术核心:

多分析物定值逻辑与关键参数 

定值难点与解决方案针对血清中激素(ng 级)、抗生素(μg 级)浓度差异大、易受基质干扰的问题,BCR-348R 采用 “分级定值 + 多技术联用" 策略:

  1. 基质净化: BCR-348R 人体血清中高孕酮标准品采用固相萃取(SPE)- 分子印迹柱联用技术,特异性吸附目标分析物,去除 90% 以上的血清蛋白与脂质;

  2. 分级检测:低浓度激素(如睾酮)用超高效液相色谱 - 串联质谱(UPLC-MS/MS)检测,高浓度抗生素(如四环素)用高效液相色谱 - 二极管阵列检测器(HPLC-DAD)辅助定值;

  3. 全球比对:组织全球 22 家权l威实验室(含美国 CDC、中国计量科学研究院)同步测试,通过加权平均法确定标准值,降低系统误差。


东莞市百顺生物科技有限公司专业提供 BCR-348R 人体血清中高孕酮标准品,欢迎咨询定购。

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