ERM-AD500/IFCC 糖化血红蛋白标准品规格与储存条件
常规规格:市售产品多为冻干粉末形式,每支含血红蛋白标准品质量约 10-20mg,配套 IFCC 专用缓冲液(pH 7.4,含 Tris-HCl、EDTA-Na₂等成分,离子强度 0.15mol/L),复溶后可制备成浓度为 50-100g/L 的标准溶液,适配主流血红蛋白检测仪器。
储存要求:未复溶冻干品需在 - 20℃±5℃避光密封保存,避免反复冻融;复溶后溶液应在 2-8℃条件下储存,24 小时内使用完毕,超过时效后特性量值易发生漂移。
ERM-AD500/IFCC 糖化血红蛋白标准品高纯度与定值准确性
纯度控制:通过高效液相色谱(HPLC)与十二烷基硫酸钠 - 聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)检测,血红蛋白纯度≥98%,不含白蛋白、转铁蛋白等杂蛋白,且无溶血碎片、脂质污染物,避免对检测反应的干扰。
定值精度:采用 IFCC 推荐的氰化高铁血红蛋白(HiCN)法作为基准定值方法,结合紫外 - 可见分光光度法(波长 540nm)进行多轮验证,特性量值(血红蛋白浓度)的扩展不确定度(k=2)≤1.0%,确保检测结果的可靠性
pH 缓冲能力:pH 7.4 接近人体血液生理 pH,避免血红蛋白因 pH 波动发生构象变化(如从氧合血红蛋白转化为去氧血红蛋白);
抗干扰作用:EDTA-Na₂可螯合样品中可能存在的 Ca²⁺、Mg²⁺等金属离子,防止其与检测试剂(如表面活性剂、显色剂)发生反应,保证检测体系的特异性;
兼容性:与主流检测方法(如 SDS - 血红蛋白法、免疫比浊法)的试剂体系完l全兼容,无需额外调整缓冲液成分即可直接使用。
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