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JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品校准

发布时间: 2026-03-06  点击次数: 25次
JCCRM 411是日本ReCCS(临床化学标准物质研究所)研制的糖化血红蛋白(HbA1c)认证标准物质(CRM),核心用途为糖化血红蛋白临床检测方法校准、检测程序准确性评估,广泛应用于临床检验、糖尿病诊疗监测、体外诊断试剂研发等领域,为HbA1c定量分析提供可追溯的标准化参照,保障检测数据的准确性、一致性及国际溯源性,助力糖尿病精准诊疗。


JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品为冷冻液体剂型,单套含5瓶,每瓶0.1mL,对应5个浓度水平,各水平总Hb浓度约130~145 g/L,原料源自无异常血红蛋白的人全血,经红细胞分离、洗涤、溶血、透析等标准化工艺制备,不含血浆成分。本品依据ISO/IEC 17025、ISO 15195等国际规范认证,定值涵盖IFCC、NGSP、JDS三大体系认证值,经多实验室交叉验证,扩展不确定度按ISO GUM计算(k=2.0),适配HPLC、免疫测定法、酶法等常规检测方法。


储存需在-70℃深冻环境,自收到之日起保质期6个月,运输采用干冰冷冻方式,收到时需确认干冰留存,无干冰则产品失效。使用前需室温静置10分钟自然解冻,涡旋混匀,必要时1000rpm离心30秒收集底部内容物,解冻后不可再次冷冻复用。JCCRM 411 测量糖化血红蛋白标准品本品为人类来源生物危险物质,需按生物安全2级及以上标准操作,仅用于体外实验室检测,严格遵循ReCCS官l方规范,为HbA1c检测溯源提供可靠支撑。


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