ERM-DA347孕酮—欧盟标准局（IRMM）认证的标准物质

ERM-DA347是欧盟标准局（IRMM）认证的人血清孕酮标准品‌，广泛用于临床检验和科研中孕酮检测方法的验证与质量控制，确保检测结果的准确性和可比性。

该标准品以‌1.00 mL人血清‌为基质，采用冻干形式保存，每支安瓿中含约0.09克冻干物，不含任何添加剂，仅保留内源性孕酮，还原真实血清环境，有效避免基质效应干扰检测结果。

为保证稳定性，产品在密封玻璃安瓿中充氮保存，水质量分数低于0.002，并需在‌–20°C条件下储存‌，有效期不超过12个月。使用前必须严格按规程复溶：加入(1.00±0.01)mL蒸馏水（20–22°C），静置混合约45分钟，且复溶后样品应在‌8小时内使用完毕‌，不得重复冻融。

ERM-DA347已通过乙肝表面抗原、HIV I/II及丙型肝炎病毒检测，结果均为阴性，安全性高，但仅限体外分析使用。其量值通过同位素稀释气相色谱-质谱法（ID-GC-MS）准确测定，可作为参考方法用于校准其他检测系统‌国际学术。

ERM-DA347标准品适用于免疫分析、液相色谱-串联质谱（LC/MS/MS）等多种检测技术，常用于实验室间比对、方法学验证和日常质控，是实现孕酮检测结果溯源至国际标准的关键工具。

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