BCR-348R血清孕酮检测

核心定位：血清孕酮检测的金标准校准载体‌

BCR-348R是由欧盟联合研究中心（JRC）发布的‌人血清基质孕酮（Progesterone）有证标准物质‌，为BCR-348的修订版（“R"代表Revised），专为‌同位素稀释-气相色谱-质谱法（ID-GC-MS）‌ 及其他高灵敏度临床检测方法提供‌真实生物基质的精准校准基准‌。其本质为‌经巴氏灭菌、冻干处理的健康人血清粉末‌，完整保留天然蛋白、脂质与激素赋存形态，是解决临床实验室间孕酮检测结果不可比问题的‌唯1国际权l威参考物‌。

‌技术参数与认证体系‌

参数类别技术指标

‌全称‌BCR-348R: Human Serum (Progesterone) Certified Reference Material

‌基质‌健康成人混合人血清，经60℃巴氏灭菌，去除HIV/HBV/HCV，保留天然蛋白与脂质

‌认证成分‌孕酮（Progesterone）

‌认证值‌‌8.5 ± 0.4 μg/L‌（26.9 ± 1.2 nmol/L），扩展不确定度 k=2

‌定值方法‌同位素稀释-气相色谱-质谱法（ID-GC-MS）

‌认证机构‌欧盟委员会联合研究中心（JRC/IRMM）

‌认证标准‌符合ISO 17034:2016、CLSI C62-A，溯源至SI单位

‌形态‌冻干粉末，密封于玻璃安瓿中

‌稳定性‌-20℃冷冻保存，稳定≥24个月；复溶后建议48小时内使用

‌适用方法‌ID-GC-MS、LC-MS/MS、免疫分析法（用于方法验证与质控）

每批次附带‌JRC官l方认证证书‌，含完整定值报告、均匀性与稳定性数据，满足CLIA、CAP、CNAS及ISO 15189临床实验室认可要求。

‌核心应用场景‌

BCR-348R是生殖医学、内分泌检测与临床质谱实验室的‌关键质控工具‌，广泛用于：

‌ID-GC-MS方法验证‌：作为孕酮检测的“真值锚点"，评估方法准确性与精密度

‌实验室间比对‌：用于CNAS、UK NEQAS、CAP等室间质评计划的参考样品

‌免疫分析校准‌：用于化学发光法、电化学发光法试剂盒的定值与性能验证

‌妊娠监测‌：支持早孕评估、黄体功能检测、辅助生殖技术（ART）中的激素动态监控

‌法规合规‌：满足《WS/T 662-2020 血清孕酮测定参考方法》及国际妇产科联盟（FIGO）推荐标准

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供BCR-348R标准品，欢迎咨询定购。