SRM1949标准品临床产前检测量

NIST SRM1949 冷冻人产前血清标准品 临床产前检测量值溯源核心基准

在产前医学检验、IVD 试剂研发与质谱检测质控领域，孕期激素、微量元素检测结果直接指导母婴健康诊疗，NIST SRM1949 冷冻人产前血清作为全l球第1款分孕期梯度基质标准品，是医院检验科、第三方医学实验室、体外诊断企业必l备一级溯源标准物质，完l美解决孕期样本基体干扰、量值无权l威参照的行业痛点。

SRM1949 由美国 NIST 联合 CDC、梅奥诊所、NIH 多机构协同研制，采用天然人体血清为基质，全程百级洁净室标准化制备。单套装含 8 支冻存血清，划分四大梯度：非孕期基础样本、孕早期、孕中期、孕晚期三级孕期样本，每支约 1.8mL，完整复刻不同孕周血清生理组分，大幅降低免疫法、LC-MS/MS 检测的基体效应误差。

标准品定值体系权l威完l善，依托 NIST 高阶质谱参考方法测定，甲状腺激素为官l方认证值，维生素 D、硒、铜等微量元素为参考值，配套完整扩展不确定度证书，全部量值可溯源国际 SI 单位。长期 - 80℃低温下组分稳定，干冰低温运输，避光缓慢解冻即可使用，操作适配全自动生化、串联质谱等主流检测设备。

相较于普通通用血清质控品，SRM1949 独l有分孕期梯度优势，精准匹配产前筛查场景，三大核心应用覆盖全产业链：用于新检测方法方法学验证、IVD 试剂盒性能评价、实验室室内质控品赋值，同时满足 CMA、CNAS 实验室评审合规要求，解决常规质控品无法模拟孕期激素浓度波动的短板。

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