SRM1955a标准品临床质控的高阶溯源基准

SRM1955a 冷冻人血清同型半胱氨酸标准品：临床质控的高阶溯源基准‌

‌核心定位‌

SRM1955a 是由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的‌冷冻人血清标准物质‌，专为验证体外诊断试剂、参考实验室及临床检验中‌同型半胱氨酸（tHCY）‌ 与 ‌5-甲基四氢叶酸（5MT）‌ 的测量方法而设计，是实现生物标志物检测结果国际互认与计量溯源的‌唯1高阶参考物质‌。

‌技术参数‌

项目参数

‌基质‌冷冻人血清（含三个浓度水平：Level I、II、III）

‌包装规格‌3小瓶 × 1.1 mL（每瓶对应一个浓度水平）

‌认证目标物‌总同型半胱氨酸（tHCY）、5-甲基四氢叶酸（5MT）

‌定值方法‌同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS）

‌溯源体系‌直接溯源至SI质量单位，符合JCTLM高阶参考测量程序认证

‌存储条件‌-80 °C 冷冻保存，解冻后20–25 °C使用，避免反复冻融

‌有效期‌至2029年3月31日

‌证书依据‌NIST SP 260-247（官l方认证文件）

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应用场景‌

体外诊断（IVD）试剂盒厂商的‌方法学验证‌与‌校准品赋值‌

参考实验室建立‌高阶参考测量程序‌（RMP）

临床检验科实施‌室间质量评价‌（EQA）与‌CNAS/CMA认证‌

研究机构开展‌代谢组学‌、‌心血管风险评估‌相关研究

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使用规范‌

‌解冻‌：于20–25 °C恒温水浴缓慢解冻，避免剧烈震荡

‌使用‌：开瓶后立即使用，剩余部分不得再冻存

‌校准‌：以证书值为真值，建立质控图，纳入ISO 15189管理体系

‌核心优势‌

‌高阶溯源‌：全球唯1通过ID-LC-MS/MS定值的血清基质标准品

‌基质匹配‌：真实人血清环境，显著降低基质干扰，优于纯溶液标准品

‌权l威背书‌：被CLIA、CAP、JCTLM及欧洲IVDR 98/79/EC推荐为金标准

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM1955a标准品，欢迎咨询定购。