RM8671标准品单抗表征通用基准

核心定位‌

RM8671 是美国国家标准与技术研究院（NIST）发布的人源化IgG1κ单克隆抗体参考物质（NISTmAb），是全球生物制药行业公l认的单抗表征通用基准，专为治疗性抗体理化属性分析、方法开发与仪器性能验证设计，覆盖从研发阶段到商业化生产的全链条质控需求。

‌技术特性‌

‌物质形态‌：液体剂型，每支冷冻管含800 μL 10 mg/mL抗体溶液，缓冲体系为12.5 mmol/L L-组氨酸-组氨酸盐酸盐（pH 6.0），重组表达于鼠悬浮细胞，天然同型二聚体结构，分子量150 kDa。

‌认证属性‌：经NIST多实验室协同定值，覆盖大小异质性、电荷异质性、翻译后修饰、Fc晶体结构等全维度表征数据，2.1 Å分辨率的Fc结构已公开收录于权l威学术文献，所有量值溯源至国际SI单位。

‌稳定性保障‌：-80℃条件下长期性质稳定，批次内与批次间均匀性经严格验证，避免反复冻融即可保证量值准确。

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应用场景‌

肽图分析、电荷异质性测定等单抗分析方法的开发优化与验证

高分辨质谱、液相色谱、毛细管电泳等生物分析仪器的系统适用性测试

生物类似药研发中原研与仿制药的质量属性比对，支撑跨机构数据互认

下一代表征技术（如微流控分析、抗体测序算法）的标准化测试对象

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核心优势‌

‌行业通用性强‌：全球公开表征最l全面的单抗参考物质，被国内外监管机构广泛认可

‌数据可比性高‌：作为统一参照消除不同实验室间的系统偏差，实现分析结果国际互认

‌全场景适配‌：适配紫外-可见光谱、质谱、色谱等几乎所有主流生物分析方法

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供RM8671标准品，欢迎咨询定购。