在临床酶学检验领域,腺苷脱氨酶(ADA)的精准测定对结核性胸膜炎、肝炎、免疫缺陷等疾病的辅助诊断具有重要价值。然而,ADA存在ADA1和ADA2两种同工酶,不同分析方法、不同实验室之间的结果偏差长期困扰着临床检验领域。BCR-647——由欧盟委员会联合研究中心参考物质与测量研究所(IRMM)研制的人红细胞腺苷脱氨酶1认证参考物质(CRM),正是为解决这一量值溯源难题而设计的国际基准。
BCR-647(Human Adenosine Deaminase,ADA 1)是IRMM发布的酶认证参考物质,由人红细胞中纯化的腺苷脱氨酶1制备而成。每个样品以冻干形式提供,复溶后相当于约1 mL纯化ADA1溶液。产品规格为30 mg/瓶,密封于橡胶塞小瓶中,干燥氮气保护。
BCR-647的催化浓度认证值由5个实验室独立测定,采用腺苷作为底物、谷氨酸脱氢酶作为辅助酶的方法,在37°C下测量。认证值溯源至Bota等人描述的分析方法。
| 分析物 | 认证值(μkat/L) | 扩展不确定度(k=2) | 数据组数 |
|---|---|---|---|
| 人腺苷脱氨酶(ADA 1) | 2.55 | ±0.09 | 5 |
该值为5个实验室独立获得的可接受未加权平均值的未加权均值,不确定度为均值95%置信区间的半宽度。
BCR-647的纯化ADA1在聚丙烯酰胺凝胶电泳中纯度>99%,摩尔质量为41,600 g/mol,等电点pH为4.7、4.85和5.0。经催化活性测定,未检出以下酶的污染:酸性磷酸酶、乙酰胆碱酯酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶及ADA同工酶2。L-乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶仅以痕量存在(分别为总ADA催化活性的0.39%、0.01%和0.09%)。
加速降解研究表明,在-20°C下储存时,ADA1活性的预计年损失仅为0.006%;在4°C下年损失为0.04%。该材料保存在干燥氮气环境下,残余水分质量分数为(0.74±0.21)%。
BCR-647被设计用于验证、校准或评估腺苷脱氨酶催化浓度测量程序的性能:
临床检验科ADA检测系统的准确度校准
不同实验室间ADA结果的可比性验证
试剂制造商的参考标准
实验室内部质量控制
分析方法开发与验证
关于我们
东莞市中亿生物科技有限公司专业供应BCR-647人腺苷脱氨酶(ADA 1)认证参考物质,附带完整IRMM证书及技术资料。欢迎三甲医院检验科、IVD企业、第三方检测机构咨询订购,为您的ADA精准检测保驾护航!