临床葡萄糖检测校准：NIST SRM 965c标准品

在临床生化检验领域，血清葡萄糖的精准测定是糖尿病诊断、血糖监测及代谢评估的核心指标。然而，不同检测平台、不同校准品之间的结果偏差长期困扰着临床检验的质量管理。NIST SRM 965c——由美国国家标准与技术研究院（NIST）与疾病控制与预防中心（CDC）合作认证的冷冻人血清葡萄糖标准参考物质，正是为满足这一量值溯源需求而设计的参考基准。

SRM 965c是什么？

SRM 965c是NIST于2025年3月发布的冷冻人血清葡萄糖认证标准参考物质，是该系列自1996年以来的第四代产品。一个SRM 965c单元由12支火焰密封安瓿组成，分为4个浓度水平（Level 1至Level 4），每个水平各3支。每支安瓿含有约1.0 mL冷冻人血清。

该材料主要用于验证人血清和血浆中葡萄糖的测定方法，以及为内部生产的对照材料赋值。

核心认证值

SRM 965c的认证值可溯源至国际单位制（SI），覆盖四个浓度水平，从低血糖到高血糖范围：

Level 2（约96 mg/dL）接近正常空腹血糖水平，Level 1对应低血糖范围，Level 3和Level 4覆盖糖尿病诊断及高血糖监测区间。证书同时提供了各水平在23°C下的血清密度认证值，用于质量浓度与摩尔浓度之间的准确换算。

定值方法与计量溯源性

SRM 965c的葡萄糖浓度采用两种参考测量程序联合定值：NIST实施的同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS）（JCTLM批准的参考方法），以及CDC开发的同位素稀释气相色谱-质谱法（ID-GC-MS） 候选参考方法。这一双方法策略确保了量值的可靠性和国际可比性。

适用场景

SRM 965c被设计用于：

• 临床实验室葡萄糖检测方法的验证与校准

• IVD制造商血糖检测试剂盒的定值与性能评估

• 参考实验室葡萄糖参考方法的量值溯源

• 内部质控材料的赋值与关键评估

关于我们

东莞市中亿生物科技有限公司专业供应NIST SRM 965c 冷冻人血清葡萄糖标准参考物质，附带完整NIST证书及技术资料。欢迎医院检验科、临床参考实验室、IVD企业咨询订购，为您的血糖精准检测提供支持！