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Cerilliant标准品的管理存放方法

发布时间: 2022-07-11  点击次数: 676次
  Cerilliant标准品指用于鉴别、检查、含量测定或校正,检定仪器性能的标准物质。用于中药材、中药饮片的含量测定的标准物质,检定菌由质保部向国家生物检定所统一购买,专人统一管理。每次领用要登记,写清其品名、数量、用途、时间等。应密封存放在无霜冰箱内,检定菌应存放在冰箱3~5℃之间。应由QC主管负责人配制、标定,定期3个月后复标,并作好其配制,标定和复标的完整原始记录。若贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理。配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水。标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。
 
  Cerilliant标准品的管理存放:
  1.同一批号的对照品、标准品按其购买时间先后顺序做好区分(先购买回的加“-1”,后购买回的加“-2”,依次类推),领用时先购买回的先发放。不同批号的对照品、标准品领用时先领用靠前的一个批号,后领用新批号。(注意对照品、标准品是否在有效期内)。
  2.对照品、标准品按其储存条件分开定位放置。在试剂存放的柜子内贴上标签,便于查找。工作对照品的存放参照标准品的条件存放,若无标准品,可参照该产品质量标准规定的贮存条件存放。
  3.标准品和基准物质应有专人保管,列表备查。
  4.标准品、工作对照品应有专用干燥器。干燥器中干燥剂应经常检查,及时更换。
  4.4对照品、标准品和基准物质的取用
  4.4.1取用时,应核对品名,避免拿错。
  4.4.2取用存放在冰箱中的对照品、标准品和基准物质时,使用前拿出放置干燥器中至室温后再打开瓶盖称量,以免水份进入,影响对照品、标准品和基准物质的质量。
  4.4.3用过后,应尽快将原包装整理好,并及时放回原处,以免混淆或影响他人使用。
  4.5每次取用后,应及时登记“对照品、标准品的使用发放记录”,包括使用日期、取用量、使用者、分发人等。
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