NIBSC05/112肝素的核心成分是肝素钠(Heparin Sodium)

　　NIBSC05/112肝素是英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)制定的肝素国际标准品，主要用于校准全球肝素产品的效价和纯度。其核心成分是肝素钠(Heparin Sodium)，一种从猪肠黏膜或牛肺中提取的硫酸化糖胺聚糖，具有天然抗凝血活性。该标准品通过严格的质控流程制备，确保不同批次间的一致性，为临床用药和工业检测提供基准参考。
 

　　作为国际标准品，NIBSC05/112肝素在以下方面展现优势：
 

　　1.高纯度与结构均一性
 

　　采用层析技术去除蛋白质、核酸等杂质，确保糖链组成(如硫酸化程度、艾杜糖醛酸含量)符合WHO标准，减少批次间差异，提高实验重复性。
 

　　2.准确效价标定
 

　　通过抗Xa/抗IIa活性测定(如显色底物法)进行绝对定量，误差范围控制在±5以内，为临床剂量换算和体外诊断试剂校准提供可靠依据。
 

　　3.稳定性优化设计
 

　　添加海藻糖作为冻干保护剂，在-20℃条件下可稳定保存5年，复溶后4℃环境下仍能维持活性7天，适应实验室多样化需求。
 

　　4.多场景适用性
 

　　-临床应用：用于深静脉血栓预防、血液透析抗凝及心脏手术辅助治疗。
 

　　-工业质控：支持制药企业验证原料药质量，确保仿制药与原研药生物等效。
 

　　-科研工具：研究凝血机制、开发新型抗凝药物(如磺达肝癸钠)的重要对照品。
 

　　5.安全性提升
 

　　相比普通肝素，NIBSC05/112对应的低分子量肝素制剂(如依诺肝素)具有更低的血小板减少症(HIT)发生率，且无需常规凝血监测，患者依从性更高。
 

　　NIBSC05/112肝素通过精密的分子作用机制和严格的标准化生产，成为抗凝领域不可少的参考物质。其高纯度、长效价比和广泛适用性，不仅保障了临床用药安全，也为生物医药研发提供了关键支撑。未来，随着基因编辑技术和纳米载体的发展，肝素的功能可能进一步拓展，靶向递送系统或智能响应型材料，但其核心抗凝原理仍将是医学创新的基础之一。