预期用途
NIBSC 17/100前列腺特异性抗原标准品取代了前列腺特异性抗原 (PSA) (90:10) 的第一个国际标准 (IS),编码为 96/670,该标准已广泛用于校准总 PSA 的免疫测定。第一个 IS 的库存已用尽,WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 承认(2014 年)需要更换 IS。PSA 的第一个 IS 含有精浆衍生的 PSA,90% 与 α1-抗凝乳酶 (PSA-ACT) 结合,10% 为游离形式,每小瓶的规定含量为 1 µg 总 PSA (1)。
第 2 个 IS 在编码 17/100 的安瓿瓶中制备,含有雄性生物生殖细胞液体衍生的 PSA-ACT 和非复合(游离)PSA。第 2 届 WHO IS for PSA (PSA-ACT + free PSA), 17/100, 在 WHO ECBS (2018) 第 69 次会议上成立。该材料取代了 PSA (90:10) 的第一个 IS,96/670,后者已停产。
单元
NIBSC 17/100前列腺特异性抗原标准品国际标准的每个安瓿含有 0.50 µg PSA
内容
生物材料原产国:美国。每个安瓿含有冷冻干燥后 1.0 ml 体积的 20 mM 磷酸钠缓冲液 pH 7.4、150 mM 氯化钠、10 g/L 牛血清白蛋白 (BSA) 和 0.50 µg/ml 总前列腺溶液的残留物特异性抗原由 PSA-ACT 和游离 PSA 组成。
存储
NIBSC 17/100前列腺特异性抗原标准品 安瓿瓶应储存在 -20°C。请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
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