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NIBSC 17/102 前列腺特异性抗原标准品应用

发布时间: 2025-05-12  点击次数: 120次

NIBSC 17/102 前列腺特异性抗原标准品是由英国国家生物制品检定所(NIBSC)制备的第二代WHO国际标准物质,专用于游离前列腺特异性抗原(Free PSA)免疫测定的校准。


技术参数与成分特性

 基础信息 

材质:冷冻干燥粉末,每安瓿含1.0 mL体积的20 mM磷酸钠缓冲液(pH 7.4)、150 mM氯化钠、10 g/L牛血清白蛋白(BSA)及0.53 μg/mL非络合游离PSA。 

效价:每安瓿国际标准效价为0.53 μg游离PSA,取代第一代标准物质(96/668),确保全球实验室结果一致性。 


稳定性与储存 

冷冻干燥形式保证长期稳定性,未开封安瓿建议-20℃储存,运输时可在环境温度下进行。溶解后溶液不含抑菌剂,需根据使用量现配现用,若制备大量稀释液,建议添加载体蛋白。 


应用领域

 临床诊断 

前列腺癌筛查:NIBSC 17/102 前列腺特异性抗原标准品作为游离PSA检测的校准物,结合总PSA(TPSA)检测,提高前列腺癌诊断准确性。

 监测复发:用于术后或治疗后患者PSA水平监测,评估疾病复发风险。

 

质量控制 

实验室用于验证游离PSA检测方法的准确性,确保结果符合WHO国际标准。作为能力验证样本,评估不同实验室检测结果的互认性。 


科研应用 

NIBSC 17/102 前列腺特异性抗原标准品在前列腺疾病研究中作为参考物质,用于新检测方法开发、试剂评估及流行病学调查。


东莞市百顺生物科技有限公司专业提供NIBSC 17/102 前列腺特异性抗原标准品,欢迎咨询定购。

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