C-反应蛋白ERM-DA474采用了经认证的高纯度和已知浓度的CRP制备而成,因此可以提供非常准确的结果。这对于临床诊断至关重要,因为医生需要依赖这些数据来判断患者的健康状况。该产品含有HEPES缓冲液、氯化联扎胺和抑肽酶等添加剂,以维持pH稳定并抑制微生物生长,从而延长了产品的保质期,确保长期保存下的有效性。
前期研究表明,ERM-DA474与患者血清具有良好的互换性,说明其在实际应用中能够真实反映人体样本的情况。不仅适用于常规的临床检验,还可以用于科研领域的相关研究,如探索炎症反应机制、评估药物疗效等。在实验室内部质量控制以及外部质量评价计划中,ERM-DA474被广泛用作校准品和质控物,帮助提高检测系统的可靠性和准确性。
C-反应蛋白ERM-DA474的测定步骤:
1.样本准备
-采集要求:使用不含抗凝剂的真空采血管(如红帽管)收集静脉血,避免溶血或脂血干扰;若为末梢血需离心分离血清。推荐优先选用血清样本,因血浆可能含纤维蛋白原影响结果。
关键操作:室温静置30分钟后以3000rpm离心10分钟,取上清液待测。
-储存条件:短期(≤24h)可存于2~8℃,长期需冷冻(-20℃以下),避免反复冻融。
2.仪器校准与质控
-开启配套生化分析仪,加载试剂盒中的定标液进行基线校正,确保吸光度归零准确。
-同步检测高、低两个水平的质控品,确认系统精密度符合厂家标准(CV≤5)。
3.加样与反应
-按说明书比例稀释样本(通常无需预稀释,但超线性范围时需用生理盐水按1:2或1:5倍稀释)。
-将样本、R1试剂(缓冲液)、R2试剂(包被抗体的胶乳颗粒)依次加入比色杯,混匀后孵育时间依方法而定:
→ 免疫透射比浊法:5分钟内完成动力学监测;
→ 终点法:静置5~10分钟使抗原抗体复合物充分形成。
-记录特定波长(一般为570nm或近红外区)下的吸光度变化值。
4.数据处理与报告
-根据标准曲线自动计算浓度,注意单位换算(mg/L2μg/mL)。异常结果需复测并结合临床综合判断。
-参考区间设定应基于健康人群研究数据,成人基础值<3mg/L,>10mg/L提示炎症反应。