ERM-DA470k是IFCC 标准化的关键载体

核心定位：IFCC 标准化的关键载体

ERM-DA470k_IFCC 人血清 是欧盟参考物质（ERM）体系下的一级临床化学标准品，由欧盟联合研究中心（JRC）认证，专为肌酐检测的 IFCC（国际临床化学联合会）标准化设计。采用人血清基质制备，模拟临床真实样本的基质效应（如蛋白干扰、离子环境），不含叠氮钠等防腐剂，可精准衔接 IFCC 参考方法（如酶促反应 - 紫外分光光度法）与常规检测系统，有效减少因基质不匹配导致的系统偏差，是实现肌酐检测量值 “从参考实验室到临床实验室" 逐级传递的核心纽带。

关键技术参数（符合 ISO 17511）

量值赋值：

肌酐浓度（5.30±0.12）mmol/L（扩展不确定度 k=2，置信水平 95%），溯源链完整且可追溯至国际单位制（SI），赋值过程通过同位素稀释质谱（IDMS）参考方法验证，同时经 3 家以上国际参考实验室协同定值，确保量值准确性；

储存与稳定性：

ERM-DA470k_IFCC 人血清标准品-20℃以下冷冻保存（建议 - 70℃长期储存以延长稳定性），避免反复冻融（≤3 次冻融循环，否则会导致蛋白变性影响量值），未开封状态下有效期 24 个月，开封后需在 2-8℃冷藏并于 24 小时内使用完毕；

规格与包装：

常规规格为 0.5mL / 支（玻璃安瓿瓶密封包装，防止吸附与挥发），另有 1.0mL / 支大规格可选，适配罗氏、贝克曼、西门子等主流检测系统的校准用量需求，每批次附带 “标准物质证书"，包含定值报告、不确定度分析及溯源路线图。

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