BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品制备流程

BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品是欧盟 ERM（原 BCR）体系下针对人腺苷脱氨酶（Adenosine Deaminase, ADA） 检测设计的冻干型酶活性标准品，核心定位为临床生化检测的量值溯源载体与方法验证标准。其原料源自人源重组 ADA 蛋白，经纯化、定量后以 0.5mg / 支的西林瓶包装供应，复溶后可获得浓度为 1.0mg/mL 的标准溶液，适配临床实验室常规检测批次需求。

该BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品的核心特征在于酶活性量值精准且稳定，根据 ERM 官l方定值报告，其酶活性参考值为 125±8 U/mg 蛋白（37℃，pH 7.5 条件下） ，蛋白纯度经 SDS-PAGE 验证＞98%，无杂酶活性干扰（腺苷激酶残留＜0.01 U/mg），为临床 ADA 检测（正常参考范围 2.2～17U/L）的方法校准提供可靠基准。

BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品标准化制备流程 

蛋白表达与纯化：将人 ADA1 基因克隆至 pET-28a 载体，大肠杆菌 BL21（DE3）表达后，经 Ni-NTA 亲和层析（纯度＞95%）、凝胶过滤层析（Superdex 200）精制，去除聚合体； 

冻干工艺：采用分步冷冻法（-40℃预冻 2h，真空度 10Pa 升华干燥 12h），添加 5% 甘露醇作为保护剂，维持酶活性回收率＞95%； 

分装与质控：无菌环境下分装至西林瓶，每批次随机抽取 10 支进行均匀性检验（活性 RSD＜2%），稳定性考察显示 - 20℃储存 24 个月活性衰减＜5%。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品，欢迎咨询定购。