BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品核心应用领域

典型应用场景与方法验证 

（一）核心应用领域 

BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品临床检测方法校准：适配全自动生化分析仪（如罗氏 Cobas 8000），用于血清 ADA 检测试剂的定标，某试剂经 BCR-647 校准后，检测结果 CV 由 5.2% 降至 2.1%； 

实验室能力验证：WHO 国际比对计划（EQAS ADA-2024）中，使用 BCR-647 的实验室结果合格率（±3SD）达 92%，显著高于未使用组（78%）； 

试剂质量控制：试剂盒生产企业以其为参考，监控批间差，要求每批次试剂检测 BCR-647 的回收率在 95%～105% 之间。 

（二）实操应用案例

 BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品以血清 ADA 检测方法验证为例，操作流程如下：复溶 BCR-647：取 1 支标准品，加入 1.0mL Tris-HCl 缓冲液，室温静置 15min，轻轻混匀（避免剧烈震荡）； 

梯度稀释：用空白血清将复溶后的标准品稀释为 2U/L、10U/L、20U/L 三个浓度点（覆盖临床参考范围）； 

方法验证：使用待验证试剂检测稀释样品，计算回收率与精密度：

 回收率要求：95%～105%（2U/L 点可放宽至 90%～110%）；

 精密度要求：日内 CV＜3%，日间 CV＜5%。 

BCR-647 人腺苷脱氨酶标准品使用规范与注意事项 

复溶操作：缓冲液需提前平衡至室温，复溶后应在 2h 内使用，4℃暂存不超过 8h，不可冷冻保存； 

活性影响因素：避免接触巯基试剂（如 DTT）、重金属离子（Zn²⁺、Cu²⁺），此类物质可抑制 ADA 活性（IC50 分别为 0.1mmol/L、0.05mmol/L）； 

安全警示：虽为重组蛋白，仍需遵循生物安全二级防护，避免皮肤直接接触，废液按医疗垃圾处理；

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