ERM-DA347 孕酮标准品使用规范与操作要点

ERM-DA347 孕酮标准品使用规范与操作要点 

（一）复溶操作与质量控制 

复溶是影响量值准确的关键步骤，必须严格遵循以下规范：使用经校准的移液枪，准确加入（1.00±0.01）mL 20-22℃的超纯水，沿安瓿内壁缓慢注入，避免产生气泡； 

用惰性塑料薄膜密封安瓿口，轻轻倒置 5 次后静置 15 分钟，再旋转混合至粉末完l全溶解，总复溶时间约为 45 分钟，不可剧烈振荡以免破坏血清基质结构； 

复溶后需立即进行均匀性核查：取 2 份平行样测定，RSD 应小于 2.0%，否则需重新混合。 

（二）取样与检测适配性

 该ERM-DA347 孕酮标准品适用于多种检测技术，不同方法的前处理需注意基质兼容性： 

免疫检测法：复溶后可直接进样，无需额外处理，但需扣除血清基质空白（可采用不含孕酮的血清基质标准品 ERM-DA348R 作为空白对照）； 

色谱 - 质谱联用法：需采用液液萃取或固相萃取去除蛋白质基质，推荐使用正己烷 - 乙酸乙酯（体积比 3:2）作为萃取剂，可使孕酮回收率稳定在 85%-105% 之间；最小取样量为 100 μL（复溶后体积），低于此量易因基质不均匀导致测量偏差。 

（三）ERM-DA347 孕酮标准品常见操作误区与规避

 误区 1：冷冻储存的安瓿直接开盖复溶 —— 易导致空气中的水蒸气冷凝进入样品，造成稀释误差，需严格执行室温平衡步骤；

误区 2：复溶后放置过夜检测 —— 孕酮在水溶液中易发生水解，8 小时后含量下降可达 5% 以上，必须现配现用；

 误区 3：使用含表面活性剂的稀释液 —— 会破坏血清蛋白结构，改变孕酮结合状态，仅可使用无添加剂的超纯水复溶。

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