物理形态与包装规格
ERM-DA471_IFCC 胱抑素C标准品采用冻干制剂形式,封装于硅化玻璃瓶中,每支含约 1.0mL 人血清冻干物,外观呈淡黄色疏松粉末。包装内填充氮气进行惰性保护,有效抑制胱抑素 C 氧化降解,瓶体采用螺帽 + 橡胶塞密封设计,便于精准复溶操作。这种包装形式既保证了运输过程中的稳定性,又能避免样品开封前的污染风险。
基质代表性与关键成分
该ERM-DA471_IFCC 胱抑素C标准品的核心技术优势在于天然血清基质的真实性:以健康人低脂血清为基础基质,添加重组胱抑素 C 制备而成,同时含有 HEPES 缓冲液(维持 pH 稳定)、叠氮钠(防腐剂)、氯扎胺和抑肽酶(蛋白酶抑制剂,防止目标蛋白降解)等辅助成分。这种基质组成完l美复现了临床样品中胱抑素 C 与白蛋白等生物大分子的自然结合状态,能够准确模拟免疫检测中的基质干扰效应 —— 这是纯蛋白标准品无法实现的关键特性,也是其用于方法验证的核心价值所在。经检测,标准品的病原体筛查结果显示 HBs 抗原、HIV 1/II 抗体、HCV 抗体均为阴性,但仍保留生物源性样品的潜在风险,需严格遵循生物安全操作规范。
储存与稳定性保障
ERM-DA471_IFCC 胱抑素C标准品 的稳定性对储存条件要求严格:未开封样品:需在≤-20℃冷冻保存,自购买之日起有效期可保证 1 年以上;
复溶后样品:用 1.00mL 纯水复溶后,需在 2-8℃冷藏保存,且必须在 7 天内完成检测,不可反复冻融;
复溶过程稳定性:复溶后需经历室温静置、梯度混匀等步骤,避免剧烈振荡导致血清基质变性。JRC-IRMM 的稳定性监测数据显示,在规定条件下储存时,胱抑素 C 量值的年变化率小于 1%,完l全满足临床实验室常规使用需求。
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