SRM968f 脂溶性维生素标准品应用分析

核心应用场景：从方法验证到质量管控 

（一）检测方法开发与验证 

SRM968f 脂溶性维生素标准品是脂溶性维生素检测方法验证的 "金标准"，广泛应用于新技术研发与标准化： 

方法适用性验证：在 UPLC-MS/MS 检测技术开发中，可用于评估前处理效率（如蛋白沉淀剂选择、萃取溶剂用量），某研究通过 SRM968f 验证发现，甲醇 - 乙腈（50:50）混合沉淀剂的杂峰抑制效果优于单一溶剂，正己烷用量 800μL 时萃取效率l最高。 

方法性能确认：用于验证检测方法的准确度、精密度与线性范围，某临床实验室采用 SRM968f 对维生素 D 检测方法进行验证，结果显示日内精密度 < 9.6%，日间精密度 < 9.3%，符合 CLSI EP5-A3 标准要求。 

多实验室比对校准：作为室间质评计划的标准物质，用于统一不同实验室间的检测结果，减少系统误差。 

（二）临床检测质量控制

 在临床实验室日常运营中，SRM968f 脂溶性维生素标准品 主要承担两大质控职能： 

室内质控物质赋值：用于校准实验室自制质控品的量值，建立可溯源至 NIST 标准的内部质控体系，确保日常检测结果的准确性。某新生儿筛查实验室通过 SRM968f 为脂溶性维生素质控品赋值，使检测结果的室间 CV 值从 12.5% 降至 4.8%。

检测系统性能监控：定期用于评估仪器状态（如色谱柱分离效率、质谱灵敏度），及时发现因设备漂移导致的检测偏差，保障临床报告的可靠性。 

（三）试剂与仪器校准

 SRM968f 是体外诊断试剂研发与审批的关键参考物质：

 试剂溯源性验证：试剂盒生产企业需通过 SRM968f 证明其产品量值可溯源至 NIST 标准，某 25 - 羟基维生素 D 检测试剂盒通过该标准品验证，获得医疗器械注册证。 

专用仪器校准：针对三重四极杆质谱等高l

端检测设备，SRM968f 脂溶性维生素标准品可用于优化仪器参数（如碰撞能、锥孔电压），确保设备处于最佳检测状态。

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