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SRM971a 人血清中的激素标准品是由美国国家标准与技术研究院(NIST)联合疾病控制与预防中心(CDC)共同开发的冷冻人血清基质激素标准参考物质(SRM),核心定位为血清中类固醇激素检测的准确性评估基准。其研制源于临床激素检测领域的迫切需求 —— 不同实验室、不同检测方法对激素浓度的测定结果常存在显著差异,尤其在睾酮等低浓度类固醇激素检测中,这种差异可能导致临床诊断偏差。
SRM971a 人血清中的激素标准品的基质选择具有鲜明的临床关联性:一个单元包含 4 个 2 mL 规格的冷冻血清小瓶,分别来源于健康绝经前成年女性血清池和健康成年男性血清池各两份,且所有供体均未服用节育药物、甾体止痛药、甲状腺药物等可能干扰激素浓度的制剂。这种未强化的天然血清基质设计,能够最大l程度模拟临床实际检测样本的基质效应,解决了人工配制标准品与真实样本检测偏差的关键问题。
安全操作规范
作为人体来源的生物样本,SRM971a 人血清中的激素标准品需按照生物安全 2 级(BSL-2)标准进行处理。尽管所有供体血清均经过 FDA 许可的检测,确认人类免疫缺陷病毒(HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎病毒呈阴性,但不存在能完l全排除所有传染性病原体的检测方法,因此必须采取严格的生物安全防护措施。
操作过程中应佩戴手套、护目镜等防护装备,避免样本接触皮肤和黏膜;使用后的移液器吸头、容器等废弃物需按照医疗生物废弃物规范进行高压灭菌处理;若发生样本泄漏,应立即用含氯消毒剂彻l底清洁污染区域。该标准品仅供实验室研究使用,严禁用于人体注射或其他临床应用。
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