SRM972a 维生素D代谢产物标准品研究概述

SRM972a 维生素D代谢产物标准品 是由美国国家标准与技术研究院（NIST）联合疾病控制与预防中心（CDC）共同开发的冷冻人血清基质维生素 D 代谢产物标准参考物质（SRM），核心定位为血清中维生素 D 相关代谢物检测的准确性评估与标准化基准。其研制源于全球维生素 D 检测领域的关键技术痛点 —— 不同检测方法、实验室对维生素 D 代谢物的测定结果存在显著差异，尤其在 25 - 羟基维生素 D（25 (OH) D）亚型区分及干扰物识别中，偏差可能导致临床维生素 D 营养状态评估失真。

该SRM972a 维生素D代谢产物标准品的基质设计具有极l强的临床关联性：一个单元包含 4 个 1 mL 规格的冷冻血清小瓶（1 至 4 级），分别对应不同浓度水平的目标代谢物。其中 1、2、3 级来源于内源性 25 (OH) D 浓度的健康人血清池，4 级则为经 3 - 表 - 25 - 羟基维生素 D3（3-epi-25 (OH) D3）强化的人血清池，这种梯度浓度与成分设计可精准模拟临床不同场景下的样本特征。天然血清基质的选择有效规避了人工配制基质与真实样本间的基质效应差异，为检测方法的临床适用性验证提供了可靠载体。

临床研究与诊断标准化

 在维生素 D 营养状态评估中，SRM 972a 校准的检测方法可精准区分不同营养状态：根据 WS/T 677-2020 标准，25 (OH) D≥50 nmol/L 为正常、30~50 nmol/L 为不足、<30 nmol/L 为缺乏，经该标准品验证的检测方法可使诊断符合率提升至 92% 以上。在肾脏疾病研究中，24R,25 (OH)₂D3 作为维生素 D 分解代谢标志物，其浓度检测需以 SRM 972a 为基准 —— 慢性肾病 3 期患者的该代谢物浓度通常较健康人下降 40%~60%，准确测定可为肾功能评估提供重要依据。 

对于特殊人群检测，SRM972a 维生素D代谢产物标准品的 4 级样本（含高浓度 3-epi-25 (OH) D3）可用于评估婴幼儿样本的检测准确性。研究表明，婴幼儿血清中 3-epi-25 (OH) D3 浓度可达总 25 (OH) D 的 20%，经该标准品验证的方法可有效排除这种干扰，避免维生素 D 缺乏的假阳性诊断。

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