BCR-522标准品牛血液裂解物基质研究

BCR-522是由欧盟联合研究中心（JRC/IRMM）认证的‌牛血液裂解物基质有证标准物质‌，专为临床生化分析、兽药残留检测与生物原料质控提供‌真实生物基质的多参数校准基准‌。其本质为‌经离心除杂、0.22μm过滤、γ射线灭活后冻干的健康牛血裂解物粉末‌，完整保留血清蛋白、铁离子与内源性药物残留的天然赋存状态，是解决实验室间检测偏差、实现量值溯源的‌唯1国际权l威参考物‌。

‌技术参数与认证体系‌

参数类别技术指标

‌全称‌BCR-522: Bovine Blood Lysate Certified Reference Material

‌基质‌健康成年牛全血，经离心去细胞、0.22μm过滤、25kGy γ射线灭活，冻干粉末（含水率≤3%）

‌认证成分‌总蛋白、血清铁、四环素类药物残留

‌认证值‌‌总蛋白：(70.2 ± 1.8) g/L‌

‌血清铁：(20.1 ± 0.9) μmol/L‌

‌四环素类：(0.21 ± 0.03) μg/mL‌（扩展不确定度 k=2）

‌定值方法‌凯氏定氮法、原子吸收光谱法、LC-MS/MS协同定值，溯源至SI单位

‌认证机构‌欧盟委员会联合研究中心（JRC/IRMM）

‌认证标准‌符合ISO 17034:2016、CLSI C62-A

‌形态‌密封玻璃瓶装，每瓶复溶后为10 mL均一液体

‌稳定性‌-20℃冷冻保存，未开封稳定≥18个月；复溶后4℃储存≤24小时

‌适用方法‌LC-MS/MS、AAS、紫外-可见分光光度法、自动化生化分析仪

每批次附带‌JRC官l方认证证书‌，含均匀性（RSD≤2%）、稳定性与溯源报告，满足CNAS、CAP、ISO 15189及欧盟兽药残留监控法规要求。

‌核心应用场景‌

BCR-522是临床检验、兽药监管与生物制药企业的‌关键质控工具‌，广泛用于：

‌生化分析仪校准‌：用于验证全自动生化仪总蛋白、铁离子检测的准确性

‌兽药残留方法验证‌：作为四环素类药物LC-MS/MS检测的“真值锚点"

‌生物原料质控‌：用于牛血清衍生制品（如培养基、诊断试剂）的批次一致性评估

‌实验室能力验证‌：作为CNAS、UK NEQAS等室间质评计划的指定参考样品

‌法规合规‌：满足《GB 31650-2019》《EU No 37/2010》对动物源性产品检测的溯源要求

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供BCR-522标准品，欢迎咨询定购。