BCR-543是由欧盟联合研究中心(JRC/IRMM)认证的冻干贻贝组织有证标准物质,专为麻痹性贝类毒素(PSP) 的高灵敏度检测(如LC-MS/MS)提供真实生物基质的低本底空白对照。其本质为标准化制备的比利时产贻贝组织冻干粉末,毒素本底极低(dc-STX·2HCl <0.04 mg/kg,STX·HCl <0.07 mg/kg),是实验室进行方法验证、质控评估与结果溯源的唯1国际权l威参考物。
技术参数与认证体系
参数类别技术指标
全称BCR-543: Freeze-dried Mussel Tissue (PSP Toxins) Certified Reference Material
基质冻干贻贝组织(Mytilus edulis),经均质、除水、灭菌处理,保留天然蛋白与脂质基质
认证成分脱氨甲酰基石房蛤毒素二盐l酸盐(dc-STX·2HCl)、石房蛤毒素盐酸盐(STX·HCl)
认证值dc-STX·2HCl:<0.04 mg/kg
STX·HCl:<0.07 mg/kg(检测限水平,扩展不确定度 k=2)
定值方法多实验室协同LC-MS/MS法,溯源至SI单位
认证机构欧盟委员会联合研究中心(JRC/IRMM)
认证标准符合ISO 17034:2016、EC No 2074/2005、AOAC 2005.06
形态冻干粉末,15 g/袋,热密封层压包装
稳定性-20℃密封保存,未开封稳定≥24个月;复水后建议48小时内使用
复水后体积15 g冻干物复溶至100 mL,获得100 g分析材料
适用方法LC-MS/MS、HPLC-FLD、免疫层析法(用于方法验证、质控与室间比对)
每批次附带JRC官l方认证证书,含均匀性、稳定性与检测限报告,满足CNAS、CMA、FDA及欧盟贝类毒素监控法规要求。
核心应用场景
BCR-543是海洋食品安全、海关检疫与检测机构的关键质控工具,广泛用于:
方法验证:作为PSP检测的“零值基质",评估方法检出限、定量限与抗干扰能力
实验室质控:用于日常检测的内部质控样,监控分析系统稳定性
能力验证:作为CNAS、UK NEQAS、EU-RL等室间质评计划的指定参考样品
执法筛查:支持海关、农业农村部对进口贝类、养殖水产品中PSP毒素的合规性检测
法规合规:满足《GB 5009.212-2016 食品中麻痹性贝类毒素的测定》及欧盟EC No 2074/2005要求
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