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ERM-DA347 人血清孕酮标准品:临床激素检测的“金标准"
在全球临床内分泌检测体系中,孕酮浓度的精准量化直接关系到妊娠管理、不孕诊疗与内分泌疾病诊断的可靠性。ERM-DA347作为欧盟联合研究中心(JRC/IRMM)认证的有证参考物质(CRM),专为人血清中孕酮的定量分析而设计,是临床实验室实现检测结果国际互认的核心基准。
权l威认证,溯源至SI
ERM-DA347严格遵循ISO Guide 34:2009与ISO Guide 35:2006生产,定值采用多实验室协作的LC-MS/MS与免疫分析交叉验证,扩展不确定度(k=2)符合国际计量规范。其认证值可直接溯源至国际单位制(SI),确保全球不同实验室、不同仪器平台的检测数据具备可比性与互认性,满足CLIA、CAP及中国《临床检验定量测定室内质量控制》等法规对标准物质的强制要求。
天然基质,真实模拟生理环境
产品采用真实人血清基质,经去蛋白、冻干处理后封装于0.09g小瓶中,完整保留血清中蛋白质、脂质、内源性干扰物等复杂成分。相较于人工合成标准溶液,该基质可真实模拟临床样本中的基质效应与免疫交叉反应,显著提升校准曲线的准确性,有效规避假阴性或假阳性结果,是验证免疫分析系统(如化学发光法)和质谱方法的唯1可靠工具。
严控操作,保障数据稳定
储存条件:-20℃±5℃避光冷冻保存,严禁反复冻融
复溶规范:使用前于室温平衡30分钟,轻柔混匀,避免剧烈震荡
最小取样量:单次分析不低于50 μL,确保检测灵敏度
使用建议:开封后立即使用,剩余未用部分禁止回冻,建议分装后-80℃长期保存
东莞市百顺生物科技有限公司专业提供ERM-DA347标准品,欢迎咨询定购。