ERM-DA471_IFCC标准品肾功能检测

ERM-DA471/IFCC 胱抑素C标准品：肾功能检测的“金标基准"

在全球临床肾功能评估体系中，胱抑素C（Cystatin C）作为内源性肾小球滤过率（GFR）的高敏感标志物，正逐步取代传统肌酐检测。ERM-DA471/IFCC作为欧盟联合研究中心（JRC/IRMM）与国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）联合认证的有证参考物质（CRM），是全球实验室实现胱抑素C检测结果互认与量值溯源的唯1权l威基准。

权l威认证，溯源至SI

ERM-DA471/IFCC采用多实验室协作定值，基于10种免疫透射比浊法（PETIA/PENIA）与单向免疫扩散法交叉验证，认证值经纯蛋白质初级参考制剂（PRP）校准，扩展不确定度符合GUM规范，量值可直接溯源至国际单位制（SI）。其认证过程严格遵循ISO Guide 34:2009与ISO Guide 35:2006，满足CLIA、CAP及中国《临床检验定量测定室内质量控制》对标准物质的强制要求。

天然血清基质，真实模拟临床干扰

产品以冻干人血清为基质，添加重组胱抑素C及HEPES缓冲液、叠氮钠、抑肽酶等稳定剂，完整保留血清中蛋白质-小分子相互作用与免疫交叉反应环境。相较纯蛋白标准品，该基质可精准模拟临床样本中的基质效应，显著提升校准曲线准确性，有效规避假阴性与假阳性，是验证免疫比浊法、质谱法及新试剂性能的唯1可靠工具。

严控操作，保障检测精度

表格

操作环节规范要求

‌储存条件‌未开封：‌-20℃以下避光保存‌；复溶后：‌2–8℃冷藏，7日内用完‌

‌复溶方法‌使用1.00 mL超纯水精准复溶，称重校正实际加水量，误l差≤0.5%

‌最小取样量‌‌≥2 μL‌（复溶后），低于此量易致基质不均引发偏差

‌冻融限制‌‌严禁反复冻融‌，复溶后剩余溶液禁止回冻，建议分装-80℃保存

‌安全提示‌含叠氮钠，禁止与重金属接触，废弃物需稀释后按危化品规范处置

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供ERM-DA471_IFCC标准品，欢迎咨询定购。