ERM-AD453标准品临床生化检测领域

ERM-AD453 是由欧盟联合研究中心（IRMM/EC-JRC）认证的‌乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）有证参考物质（CRM）‌，专为临床生化检测领域设计，是解决LDH1检测方法间结果异质性、提升实验室间可比性的‌核心校准工具‌。

该标准品具备‌高溯源性、强稳定性、多平台兼容‌三大核心优势：

‌认证活性浓度‌：提供三梯度浓度（25±3、62±5、125±8 U/L，37℃），覆盖临床常规检测范围；

‌扩展不确定度‌：≤8%（k=2），显著优于实验室自配标准品，确保结果溯源至IFCC参考方法；

‌基质设计‌：采用重组人LDH1（HEK293表达），含Tris-HCl缓冲液、蔗糖与BSA，完l全匹配血清样本基质，实现‌可交换性校准‌。

‌适用平台与场景‌：

直接适配 ‌Roche Cobas c702‌、‌Beckman AU5800‌ 等主流生化分析仪；

用于免疫抑制法、比色法、毛细管电泳法等LDH1检测体系的‌校准与性能验证‌；

支持室间质评（EQA）与新试剂盒上市前的‌偏倚评估‌（目标偏倚≤5%）。

‌操作规范‌：

‌储存‌：-20°C 冷冻保存，有效期36个月；

‌复溶‌：加1.00±0.01 mL去离子水，室温静置10分钟，轻柔混匀；

‌使用‌：复溶后‌4小时内完成测量‌，避免活性衰减；

‌稳定性‌：复溶后4°C可稳定保存≤7天，避免反复冻融。

ERM-AD453 已被全球数百家临床实验室采纳为‌LDH1检测的金标准参考物‌，助力心肌损伤、溶血性疾病及肿瘤监测的精准诊断，推动中国实验室与国际检测体系接轨。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供ERM-AD453标准品，欢迎咨询定购。