SRM914b标准品尿液肌酐检测方法的校准

SRM-914b 是由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的‌高纯度结晶肌酐有证标准参考物质‌，专为‌临床检验实验室中血清/尿液肌酐检测方法的校准与质量控制‌设计，是保障肾功能评估结果精准性、实现国际互认的‌一级测量标准‌。

该标准品具备‌化学纯度极l高、计量可溯源、临床适配性强‌三大核心技术优势：

‌基质特性‌：采用高纯度结晶肌酐（C₄H₇N₃O，CAS 60-27-5），分子量113.12，经多重纯化工艺去除有机杂质与水分，确保结构稳定、无干扰物；

‌认证参数‌：‌肌酐质量分数认证值为 99.9%±0.1%‌（95%置信区间），溯源至物质的量与质量分数SI单位，通过‌定量氢核磁共振波谱（¹H-qNMR）‌这一初级测量方法实现，不确定度低于0.1%，为临床检测提供最高层级的量值基准；

‌形态封装‌：每单位为10 g密封结晶粉末，置于惰性玻璃瓶中，防潮避光，确保长期稳定性。

‌适用检测技术与应用场景‌：

应用领域检测技术核心用途

临床检验酶法/肌氨酸氧化酶法校准全自动生化分析仪，确保血肌酐、尿肌酐定量结果准确

质量控制方法验证与比对验证实验室检测系统线性、精密度与准确度，支撑ISO 15189认证

医学研究肾功能评估模型作为参考物质，校准新型检测算法与生物标志物模型

跨机构比对外部质量评估（EQA）作为国l家级比对标准，统一粤港澳大湾区三甲医院与第三方检验所数据

‌操作规范‌：

‌储存‌：未开封置于‌4°C冷藏‌，避免高温（>30°C）与直射光；

‌使用前处理‌：使用前恢复至‌20–30°C室温‌，‌无需干燥或预处理‌；

‌取样要求‌：最小取样量≥5 mg，确保代表性与测量精度；

‌稳定性‌：认证有效期至‌2028年5月31日‌，开封后建议12个月内使用完毕，每批次附带NIST官l方COA，含纯度值、不确定度、分析方法及储存说明。

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