SRM916b高纯度结晶胆红素有证标准参考物质

SRM-916b 是由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的‌高纯度结晶胆红素有证标准参考物质‌，专为‌血清与尿液中胆红素定量检测的仪器校准、方法验证与实验室质量控制‌设计，是临床生化领域实现‌胆红素量值溯源至SI单位‌的‌一级测量标准‌。

该标准品具备‌高纯结晶基质、qNMR法定值、临床级稳定性‌三大核心技术优势：

‌基质特性‌：采用天然提取并经多重纯化的胆红素（C₃₃H₃₆N₄O₆，CAS 106-46-9），纯度认证值 ‌≥98.5%（质量分数）‌，杂质含量低于0.1%，经HPLC与UV/Vis双重验证，无干扰性色素残留；

‌认证参数‌：纯度通过‌定量氢核磁共振波谱（¹H-qNMR）‌这一初级测量方法测定，溯源至物质的量与质量SI单位，扩展不确定度 k=2 下≤1.5%，为酶法、重氮法等临床检测提供最高层级校准基准；

‌形态封装‌：每单位为100 mg密封结晶粉末，避光玻璃瓶包装，防氧化、防潮，确保批次间一致性与长期稳定性。

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适用检测技术与应用场景‌：

应用领域检测技术核心用途

临床检验酶法/重氮法校准全自动生化分析仪，确保总胆红素、直接胆红素定量准确

质量控制方法比对验证试剂盒线性、精密度与偏倚，支撑ISO 15189与CAP认证

区域质控外部质量评估（EQA）作为粤港澳大湾区三甲医院与第三方检验所统一数据的权l威基准

医学研究黄疸机制研究为新生儿高胆红素血症、肝病模型提供精准参考物质

‌操作规范‌：

‌储存‌：未开封置于 ‌2–8°C 冷藏、避光、密封‌，严禁暴露于光照或高温（>25°C）；

‌取样‌：最小取样量 ‌≥1 mg‌，使用前恢复至室温，‌无需干燥或溶解预处理‌；

‌开封后‌：建议‌立即使用‌，避免氧化降解，开封后有效期不超过24小时；

‌稳定性‌：认证有效期至 ‌2029年6月30日‌，每批次附带NIST官l方COA，含纯度值、不确定度、分析方法及储存说明。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM916b，欢迎咨询定购。