SRM-917d 是由美国国家标准与技术研究院(NIST)认证的高纯度结晶D-葡萄糖(右旋葡萄糖)有证标准参考物质,专为临床生化分析仪中血糖检测方法的校准与质量控制设计,是实现葡萄糖量值溯源至SI单位的一级测量基准,支撑全球糖尿病诊断与代谢疾病管理的精准化。
该标准品具备化学纯度极l高、定值可溯源、临床适配性强三大核心技术优势:
基质特性:采用高纯结晶D-葡萄糖(CAS 50-99-7),纯度认证值 ≥99.5%(质量分数),经定量核磁共振(¹H-qNMR)等初级方法验证,无蛋白、脂质或代谢物干扰;
认证参数:以葡萄糖质量浓度为认证核心,适用于血清、血浆及尿液样本的校准体系,不确定度控制在0.5%以内,溯源至国际单位制(SI);
形态封装:每单位为50 g密封结晶粉末,装于惰性玻璃瓶中,防潮避光,确保批次间一致性与长期稳定性。
适用检测技术与应用场景:
应用领域检测技术核心用途
临床检验葡萄糖氧化酶法校准全自动生化分析仪,确保空腹血糖、糖化血红蛋白关联检测准确
质量控制方法验证验证试剂盒线性、精密度与偏倚,支撑ISO 15189、CLSI EP09-A3认证
区域质控外部质量评估(EQA)作为粤港澳大湾区三甲医院与第三方检验所数据互认的权l威基准
医学研究代谢组学为胰岛素抵抗、糖尿病模型提供高精度参考物质
操作规范:
储存:未开封置于 ≤25°C、干燥、避光 环境,严禁暴露于相对湿度>75% 的环境;
取样:最小取样量 ≥10 mg,使用前无需干燥或预处理,直接称量配制标准溶液;
开封后:可重复使用至有效期,但瓶口必须立即密封,建议使用干燥器保存;
稳定性:认证有效期至 2032年12月31日,每批次附带NIST官l方COA,含纯度值、不确定度、分析方法及储存说明。
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