SRM965c标准品临床葡萄糖检测

‌NIST SRM 965c：临床葡萄糖检测的高精度量值基准‌

‌产品定位‌

NIST SRM 965c 是美国国家标准与技术研究院（NIST）于2025年3月发布的‌第四代冷冻人血清葡萄糖标准参考物质‌，专为临床实验室、体外诊断试剂厂商及参考实验室设计，是实现葡萄糖检测结果溯源至国际单位制（SI）的核心工具。

‌认证组分与浓度梯度‌

该标准品认证组分仅为‌总葡萄糖‌，不含其他代谢物或电解质干扰。每套含‌12支‌火焰密封安瓿，按‌4个浓度水平‌均匀分布（每水平3支），覆盖糖尿病诊断全范围：

浓度水平葡萄糖浓度 (mmol/L)质量浓度 (mg/dL)

低1.864 ± 0.03633.58 ± 0.63

中低5.325 ± 0.06895.85 ± 1.22

中高6.897 ± 0.102124.1 ± 1.84

高16.61 ± 0.22299.1 ± 4.1

血清密度经独立定值（23℃下：1.02342–1.02445 g/mL），支持浓度换算校正。

‌定值方法与溯源性‌

认证值采用‌同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC-MS/MS）‌与‌同位素稀释气相色谱质谱法（ID-GC-MS）‌双重参考方法联合定值，所有偏差源经系统排查，量值可直接溯源至SI单位，不确定度按95%置信区间标注，满足CLIA、ISO 15197等国际标准要求。

‌使用规范与储存要求‌

‌储存‌：运输采用干冰，接收后立即置于 ‌-50℃ 至 -80℃‌ 冷冻保存；

‌短期保存‌：-20℃可存放≤7天，严禁反复冻融；

‌解冻‌：室温（20–25℃）静置至完l全解冻，轻柔旋转混匀5次；

‌取样‌：最小取样量 ‌250 μL‌，开封后需在‌2小时内完成检测‌；

‌有效期‌：认证值有效期至 ‌2035年1月31日‌。

‌应用价值‌

在广东东莞三甲医院及第三方检验机构中，SRM 965c 为糖化血红蛋白、空腹血糖、OGTT等检测项目提供‌跨平台、跨仪器的校准锚点‌，显著降低试剂批间差与仪器漂移导致的诊断偏差，是落实《广东省临床检验结果互认目录》的技术基石，助力糖尿病精准诊疗与区域医疗同质化建设。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM965c标准品，欢迎咨询定购。