SRM971a标准品血清睾酮检测

NIST SRM 971a：血清睾酮检测的高精度参考基准‌

‌产品定位‌

NIST SRM 971a 是美国国家标准与技术研究院（NIST）联合美国疾病控制与预防中心（CDC）于2023年发布的‌冷冻人血清激素标准参考物质‌，专为临床内分泌学、体外诊断试剂开发及参考实验室设计，是实现血清睾酮检测结果溯源至SI单位的核心工具。

‌认证组分与基质规格‌

该标准品唯1认证组分为‌睾酮‌，采用‌双基质设计‌：每套含4支安瓿，分别来自健康绝经前女性血清（2支）与健康成年男性血清（2支），每支容量约2.0 mL，为未强化天然血清，真实模拟生理浓度范围。

基质类型睾酮浓度 (nmol/L)质量浓度 (ng/dL)

女性0.961 ± 0.0220.271 ± 0.006

男性18.2 ± 0.55.23 ± 0.14

血清密度经独立测定（女性：1.0238 ± 0.0012 g/mL；男性：1.0252 ± 0.0012 g/mL），支持浓度换算校正。

‌定值方法与溯源性‌

认证值由‌同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC-MS/MS）‌联合NIST与CDC双参考测量程序定值，不确定度按95%置信区间评估，量值直接溯源至SI质量分数单位，满足CLSI EP17、ISO 15195及JCTLM推荐标准。

‌使用规范与储存要求‌

‌储存‌：运输采用干冰，接收后立即置于 ‌-80℃ 避光冷冻‌保存；-20℃可短期保存≤7天；

‌解冻‌：室温（20–25℃）、弱光环境下静置≥30分钟，禁止强光或紫外线照射；

‌混匀‌：轻柔旋转小瓶6–8次，‌严禁涡旋、离心或剧烈震荡‌；

‌取样‌：最小取样量 ‌200 μL‌，开封后需在‌2小时内完成检测‌；

‌有效期‌：认证值有效期至 ‌2029年5月1日‌，剩余样本‌严禁回冻‌。

‌应用价值‌

在东莞三甲医院内分泌科、IVD企业试剂校准实验室及区域参考实验室中，SRM 971a 为睾酮检测系统提供‌跨平台、跨试剂批次的校准锚点‌，显著降低因方法学差异导致的性腺功能评估偏差，是落实《中国男性健康筛查指南》与《女性内分泌检测标准化共识》的关键质控载体，推动粤港澳大湾区激素检测结果互认体系建设。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM971a，欢迎咨询定购。