SRM2926标准品临床质谱定量分析

SRM2926 重组人胰岛素样生长因子1标准品：临床质谱定量分析的金标准‌

‌核心定位‌

SRM2926 是由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的‌重组人胰岛素样生长因子1（Recombinant Human Insulin-like Growth Factor 1, IGF-1）冷冻溶液有证标准物质‌，专为校准和验证‌人血清中IGF-1浓度的液相色谱-串联质谱（LC/MS/MS）分析方法‌而设计，是全球唯1通过‌同位素稀释法（ID-LC/MS/MS）‌ 定值的IGF-1参考物质，为内分泌疾病诊断、生长障碍评估与生物药研发提供‌可溯源至SI单位的精准量值基准‌。

‌技术参数‌

项目参数

‌基质形态‌冷冻重组人IGF-1水溶液，每瓶约0.25 mL，三瓶/套

‌认证目标物‌‌总IGF-1浓度‌（基于完整氨基酸序列计算）

‌认证值‌‌11.7 ± 0.4 µg/mL‌（扩展不确定度 k=2）

‌定值方法‌同位素稀释液相色谱-串联质谱法（ID-LC/MS/MS），结合氨基酸分析与已知序列反推

‌溯源体系‌直接溯源至SI物质的量单位，符合ISO 17034:2016与JCTLM互认要求

‌存储条件‌‌–80 °C 冷冻保存‌，避免反复冻融；使用前于室温平衡30分钟，轻柔混匀

‌有效期‌‌在–80 °C条件下长期稳定，无明确失效日期‌

‌信息值‌提供总蛋白浓度、pH、缓冲体系（含Tris-HCl、NaCl）等辅助参数

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应用场景‌

临床检验实验室‌儿童生长激素缺乏症、垂体功能异常‌的IGF-1检测质控

生物制药企业‌IGF-1重组药物‌（如Mecasermin）的‌效价标定与批次一致性验证‌

研究机构‌新型IGF-1检测方法开发‌（如数字ELISA、微流控质谱）的校准基准

医疗器械厂商‌IGF-1体外诊断试剂盒‌的‌性能验证与CE/CFDA注册支持‌

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使用规范‌

‌取样‌：使用无蛋白吸附移液器，避免接触塑料管壁

‌稀释‌：使用含0.1% BSA的生理盐水稀释，防止吸附损失

‌分析‌：与待测样本同步进行内标校正，采用相同色谱柱与离子源参数

‌废弃‌：按《医疗废物管理条例》作为生物危险废弃物处置，禁止倾倒

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM2926标准品，欢迎咨询定购。