SRM2969 人血清中25-羟基维生素D标准品:临床维生素D检测的计量基准
核心定位
SRM2969 是由美国国家标准与技术研究院(NIST)联合国立卫生研究院(NIH)认证的冷冻人血清有证标准物质,专为校准和验证人血清/血浆中低水平总25-羟基维生素D(25(OH)D) 的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法而设计,是全球唯1实现25(OH)D₂与25(OH)D₃ 同步定量溯源的临床参考物质,为维生素D营养评估、骨代谢疾病诊断与体外诊断试剂开发提供可溯源至SI单位的金标准量值。
技术参数
项目参数
基质形态天然人血清(非人工添加),真实模拟临床样本基质
包装规格每套含2瓶,每瓶约1.0 mL,冷冻密封玻璃小瓶
认证目标物总25-羟基维生素D(25(OH)D₂ + 25(OH)D₃)
认证值25(OH)D₂:1.8 ± 0.2 ng/mL;25(OH)D₃:14.5 ± 0.8 ng/mL(扩展不确定度 k=2)
定值方法同位素稀释LC-MS/MS联合参考测量程序,溯源至纯度认证标准
溯源体系直接溯源至SI物质的量单位,符合ISO 17034:2016与JCTLM互认
存储条件–70 °C 以下避光冷冻保存,严禁反复冻融
有效期认证值有效期至2029年4月1日
信息值提供总蛋白、pH、脂质含量等辅助参数,支持方法开发
应用场景
临床检验科维生素D检测方法验证与室间质量评价(EQA)
体外诊断企业试剂盒性能验证与CE/CFDA注册支持
科研机构维生素D代谢机制研究与生物标志物开发
医疗机构儿童佝偻病、老年骨质疏松的精准诊断质控
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