在临床生化检验、电解质代谢研究及锂盐血药浓度监测领域,人血清中钙、镁、锂的精准定量是评估患者电解质平衡、诊断代谢性疾病及指导精神科用药的核心依据。然而,血清基质成分复杂,钙镁锂在生理浓度范围内的准确测定长期面临基体干扰的挑战,不同实验室、不同分析方法之间的结果偏差,直接影响临床诊断的可靠性。BCR-304——由欧盟委员会联合研究中心(JRC)研制的人血清认证参考物质(CRM),正是为解决这一难题而设计的量值基准。
BCR-304(Human Serum, Ca Mg Li)是JRC/IRMM发布的人血清认证参考物质,专为人血清中钙、镁、锂的准确测定而设计。该标准物质以冻干形式提供,每支安瓿含约0.4克冻干血清粉末,复溶后等效于约5.3 mL天然人血清,残余水含量低于0.02(质量分数)。
BCR-304的认证值基于14家欧洲实验室采用六种独立分析方法联合定值,包括火焰原子吸收光谱法(FAAS)、电感耦合等离子体原子光谱法(ICP-OES)、同位素稀释质谱法(ID-MS)、放射化学中子活化分析(RNAA)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)及火焰发射光谱法(FES)。认证值均溯源至国际单位制(SI)。
| 分析物 | 认证值(mmol/L) | 扩展不确定度(k=2) |
|---|---|---|
| 钙(Ca) | 2.201 | ±0.019 |
| 镁(Mg) | 1.85 | ±0.03 |
| 锂(Li) | 0.985 | ±0.029 |
上述认证值为复溶后血清中的物质浓度,不确定度为均值的95%置信区间半宽度。
BCR-304的血清来源于人类捐献者,冻干后在真空下密封于橡胶塞玻璃瓶中。该材料已通过乙型肝炎表面抗原和HIV1抗体筛查,结果均为阴性。然而,作为人源生物材料,仍需按照BSL-2标准谨慎操作,仅限体外分析使用。
BCR-304被设计用作临床检验中钙、镁、锂测定的校准材料和质量控制标准,具体应用包括:
火焰原子吸收光谱法(FAAS)仪器校准
电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)仪器校准
离子选择性电极(ISE)方法验证
临床生化分析仪电解质检测系统的准确度校准
精神科锂盐血药浓度监测实验室的质控参考
实验室能力验证与资质认定质控物质
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东莞市中亿生物科技有限公司专业供应BCR-304人血清(钙、镁、锂)认证参考物质,附带完整IRMM证书及技术资料。欢迎三甲医院检验科、IVD企业、第三方检测机构咨询订购,为您的电解质精准检测保驾护航!