ERM-AD452/IFCC标准品——γ-谷氨酰转移酶精准定值的国际标尺

在临床酶学检验领域，γ-谷氨酰转移酶（GGT）是肝胆疾病诊断最敏感的指标之一。然而，GGT测定方法繁多，不同实验室、不同检测系统之间的结果偏差，长期困扰着临床检验的质量管理。ERM-AD452/IFCC——由欧盟委员会联合研究中心参考物质与测量研究所（IRMM）研制的猪肾γ-谷氨酰转移酶认证参考物质（CRM），正是为解决这一量值溯源难题而设计的国际基准。

ERM-AD452/IFCC是什么？

ERM-AD452/IFCC是IRMM代表国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）生产和认证的酶参考物质，由部分纯化的猪肾γ-谷氨酰转移酶制备而成。每个样品以冻干形式提供，复溶后相当于约1 mL酶溶液，冻干材料质量约0.06 g。该制剂通过掺入60 g/L牛血清白蛋白基质进行稳定化处理，在密封玻璃安瓿中充氮保存。

核心参数一览

定值方法与计量溯源性

ERM-AD452/IFCC的认证值基于12个实验室独立获得的数据，采用IFCC 37°C参考测量程序测定。认证值为12组数据的未加权均值，量值直接溯源至IFCC一级参考方法，符合ISO 17034和ISO/IEC 17025要求。

纯度与干扰控制

经催化活性测定，ERM-AD452/IFCC未检出以下酶的污染：天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乳酸脱氢酶（LDH）、亮氨酸芳基酰胺酶及碱性磷酸酶。这一纯度水平确保了GGT测定不受杂酶干扰，是参考物质可靠性的关键保障。

互换性提示

需要特别注意的是，ERM-AD452/IFCC来源于动物组织（猪肾），在部分临床研究文献中被标注为“非互通"（Non commutable）。这意味着该材料在用于校准常规体外诊断系统时，其行为可能与天然人血清样品存在差异。Abbott Alinity GGT2检测系统就曾报道过校准品溯源至ERM-AD452/IFCC后出现正比例偏倚（约7%） 的问题，提示制造商在溯源传递过程中需充分验证互换性。

适用场景

ERM-AD452/IFCC被设计用于：

• IFCC参考方法的性能验证与质量控制

• 临床检验科GGT检测系统的准确度评估

• 体外诊断试剂制造商的参考标准（需自行验证互换性）

• 室间质评计划（如Weqas）的靶值定值

• 酶校准品的准确定值

关于我们

东莞市中亿生物科技有限公司专业供应ERM-AD452/IFCC γ-谷氨酰转移酶认证参考物质，附带完整IRMM证书及技术资料。欢迎三甲医院检验科、IVD企业、第三方检测机构咨询订购，为您的GGT精准检测保驾护航！