尿素检测标准化：SRM 912b标准品——高纯结晶尿素定值的参考标尺

在临床生化检验领域，尿素（Urea）是评估肾功能、蛋白质代谢状态的核心指标之一。血清尿素氮（BUN）的测定广泛应用于肾脏疾病诊断、透析监测及营养评估。然而，不同实验室、不同检测平台之间的尿素结果偏差长期困扰着临床检验的质量管理。SRM 912b——由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的高纯结晶尿素标准参考物质（SRM），正是为解决这一量值溯源需求而设计的参考基准。

SRM 912b是什么？

SRM 912b是NIST发布的尿素标准参考物质，英文名称Urea，被认证为已知纯度的纯净化学品。该材料是一种主要标准品，用于临床实验室实施的校准程序和方法验证。一个SRM 912b单元由25克高纯度结晶尿素组成。

核心参数一览

认证值与不确定度

SRM 912b的认证尿素质量分数为99.95% ± 0.01%。认证值采用质量平衡法进行纯度评估，不确定度确定为概率分布函数的95%覆盖区间（U95） ，通过马尔可夫链蒙特卡罗方法实施的贝叶斯统计方法评估。被测量是尿素的总浓度，计量溯源性是质量分数的SI派生单位（以百分比表示）。

杂质信息

SRM 912b的主要杂质成分为双缩脲（Biuret），其次是水，近似质量分数分别为0.025% 和0.015%。双缩脲含量通过靶向LC-UV校准方法测定，水含量通过卡尔费休滴定法测定。

定值方法与分析技术

化学纯度和均质性分析由NIST进行，采用多种独立分析技术交叉验证：

• 差示扫描量热法（DSC）

• ¹H核磁共振（NMR）

• 质量平衡法（包括卡尔费休滴定、LC-UV、离子色谱、热重分析）

在填充顺序方面未观察到质量分数纯度的趋势，在95%置信水平上没有明显的不均匀性。

适用场景

SRM 912b被设计用于临床实验室的校准程序和方法验证：

• 血清尿素氮（BUN）测定方法的校准与验证

• 生化分析仪尿素检测系统的准确度评估

• 作为一级标准品用于制备工作校准品

• 实验室质量控制与能力验证

关于我们

东莞市中亿生物科技有限公司专业供应NIST SRM 912b 尿素标准参考物质，附带完整NIST证书及技术资料。欢迎三甲医院检验科、IVD企业、第三方检测机构咨询订购，为您的尿素精准检测提供支持！