肌酐检测标准化：SRM 914b标准品——高纯结晶肌酐定值的参考标尺

在临床生化检验领域，肌酐（Creatinine）是评估肾小球滤过率（GFR）、诊断慢性肾病（CKD）的核心指标之一。血清肌酐和尿肌酐的精准测定广泛应用于肾功能评估、透析监测及药物剂量调整。然而，不同实验室、不同检测平台之间的肌酐结果偏差长期困扰着临床检验的质量管理。SRM 914b——由美国国家标准与技术研究院（NIST）认证的高纯结晶肌酐标准参考物质（SRM），正是为解决这一量值溯源需求而设计的参考基准。

SRM 914b是什么？

SRM 914b是NIST发布的肌酐标准参考物质，英文名称Creatinine，被认证为已知纯度的高纯化学品。该材料是一种主要测量标准（Primary Measurement Standard），用于校准临床测量实验室程序以确定肌酐的量。一个SRM 914b单元由10克高纯度结晶肌酐组成。

核心参数一览

定值方法与计量溯源性

SRM 914b的认证肌酐质量分数为99.9% ± 0.1%。认证值采用定量¹H核磁共振波谱法（¹H-qNMR） 主要比率测量程序测定。不确定度表示为95%置信区间（U₉₅），量值溯源至国际单位制（SI），通过物质的量（mol/g）和质量分数（%）的实际实现。

在临床检验溯源链中的核心地位

SRM 914b在临床肌酐检测的计量溯源体系中发挥着关键作用。根据JCTLM数据库和相关研究，SRM 914b被广泛用作一级校准品，用于建立多种临床标准物质的溯源链：

• SRM 3666（冷冻人尿） 的认证值测定中，肌酐浓度使用NIST的ID-LC-MS参考测量程序，纯度校正基于SRM 914b的已知质量纯度

• SRM 1950（冷冻人血浆） 的肌酐认证值测定使用LC-IDMS方法，校准品来自SRM 914b

• SRM 967b（冷冻人血清） 的肌酐测定使用改良LC-IDMS方法，一级校准品来自SRM 914a或SRM 914b

• 法国ANSM的调查报告显示，7家制造商的肌酐试剂-分析仪组合已适配NKDEP推荐的校准方案，其溯源链建立于SRM 914和SRM 967的组合之上

适用场景

SRM 914b被设计用于校准临床测量实验室程序以确定肌酐的量：

• 血清肌酐和尿肌酐测定方法的校准与验证

• 作为一级标准品用于制备工作校准品

• 生化分析仪肌酐检测系统的准确度评估

• 实验室质量控制与能力验证

关于我们

东莞市中亿生物科技有限公司专业供应NIST SRM 914b 肌酐标准参考物质，附带完整NIST证书及技术资料。欢迎三甲医院检验科、IVD企业、第三方检测机构咨询订购，为您的肌酐精准检测提供支持！