EURM-017 人血清标准品

EURM-017 人血清标准品由从不同柠檬酸血浆中获得的转化血清样本组成。所有献血者在采集血浆前的10至16周都患有SARS-CoV-2感染。收集到的血浆样本通过再钙化转化为血清，然后汇集，分离，过滤消毒，并在氩气气氛下注入安瓿中。该材料在含有约500µL人血清的玻璃安瓿中提供。

通过检测针对SARS-CoV-2核衣壳蛋白和刺突蛋白S1结构域的IgG抗体来检测单位间的变异。相应的相对标准不确定度分别为0.5%和1.7%，证实了材料的充分均匀性。通过检测针对SARS-CoV-2核衣壳蛋白和刺突蛋白RBD结构域的IgG抗体，已经在-70°C和-20°C下测试了该材料长达12个月的长期稳定性。没有观察到明显的降解。在此发布之后，EURM-017将被纳入JRC的定期稳定性监测计划，以控制其进一步的稳定性。

EURM-017 人血清主要打算用于作为基于免疫分析的体外诊断设备的质量控制材料。此外，它还可以作为病毒中和分析的质量控制材料。这种材料的可交换性尚未得到证实。使用说明从冰箱中取出安瓿。让安瓿在室温下解冻，同时轻轻搅拌安瓿以混合。在打开安瓿之前，请确保在安瓿的顶部没有液体。

如果需要，轻轻翻转顶部，直到所有的液体都在安瓿的底部。一只手紧紧抓住顶部，另一只手紧紧抓住底部，打开安瓿。建议在安瓿的顶部，以保护你的手不受锋利的边缘。通过施加压力将安瓿夹在白线上，同时弯曲脖子远离自己。

储存

未开封EURM-017 人血清标准品安瓿应储存在（-70±10）°C.打开安瓿后，建议将溶液转移到合适的可密封容器中，并在（4±3）处储存材料°C.在排除任何微生物污染和蒸发的条件下，该材料可使用4天。

东莞市百顺生物科技有限公司是ERM的代理商，负责ERM标准品在国内的产品销售。

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