品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC 97/594 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
1. 预期用途
编码 97/594 的制剂被世界卫生组织生物标准化专家委员会在 8 个实验室进行的国际合作研究评估后于 1999 年确立为瘦素人类序列的第一个国际标准 (IS)。该制剂中使用的瘦素是人型分子,通过重组 DNA 技术在大肠杆菌中合成。
2. 注意
NIBSC 97/594 瘦素人 重组(WHO标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
第一个 IS 对瘦素(人类序列)的规定效力是每安瓿 4000 国际单位 (IU)。
4. 内容
生物材料原产国:英国。
每个安瓿中含有 1.0 毫升溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:
瘦素 5 微克/毫升
海藻糖 2 毫克/毫升
人血清白蛋白 5 mg/ml
柠檬酸钠,pH 5.2 10 mmol/l
5. 存储
安瓿瓶在环境温度下运输。未开封的安瓿瓶应在 –20 摄氏度的黑暗中储存。为节省使用成本,建议将重构溶液细分为几个小容器,并在 -40 摄氏度或以下温度下储存。应避免反复冻融。安瓿瓶不含抑菌剂,不应假定安瓿瓶材料的溶液是无菌的。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
7. 材料的使用
NIBSC 97/594 瘦素人 重组(WHO标准品) 在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分
IS 用于校准当地标准。出于所有实际目的,每个安瓿含有相同数量的瘦素。每个安瓿的全部内容物应*溶解在已知体积的合适溶剂中。建议尽可能使用含有载体蛋白的缓冲液,以尽量减少表面吸附造成的损失。