NIBSC 97/558百日咳杆菌抗69kD血清(标准品)

本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

NIBSC 97/558百日咳杆菌抗69kD血清(标准品)  在绵羊中制备抗血清以纯化 69kD 的百日咳博德特氏菌，并用于无细胞百日咳疫苗的对照测试。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个小瓶含有 1.0 ml 溶液的冷冻干燥残余物，该溶液含有通过用 50% 饱和硫酸铵沉淀抗百日咳博德特氏菌 69kD 血清而纯化的免疫球蛋白。

5. 存储

未开封的小瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域重构可以使用皮下注射针头和注射器提取制剂。如果首先使用移液器，则使用镊子等*取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

NIBSC 97/558百日咳杆菌抗69kD血清(标准品)  出于实用目的，每个小瓶都含有相同数量的抗血清。每个小瓶的全部内容物应*重新悬浮在准确测量量的水或缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的比例。

如果不立即使用，建议将悬浮液储存在 -20°C 或以下。应避免反复冻融。小瓶不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。

用于绵羊免疫的抗原纯化为 69kD，由比利时 Rixensart 的 SmithKline Beecham Pharmaceuticals 通过 M. Duchene 博士的斡旋慷慨捐赠。用弗氏*佐剂 (FCA) 乳化的磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 中的一剂 250 µg 抗原 (PBS) 以 2 ml 的总体积肌肉注射给绵羊，然后在第 4 周时给予三剂 150 µg 抗原间隔。最后一次注射后 2 周进行终末放血。通过用 50% 饱和硫酸铵沉淀免疫球蛋白来部分纯化血清。将沉淀物重新悬浮在 PBS 中。将悬浮液以1.0ml等分试样分配到小瓶中并冻干。通过ELISA检查抗血清对同源抗原的反应性和与其他百日咳抗原的交叉反应。在 1/10,000 的稀释度下，抗血清具有高同源滴度，并且与其他百日咳抗原没有交叉反应。